En qué consiste el dispositivo

Con el devenir evolutivo en el ser humano se produjo el pasaje del caudripedismo a la bipedestación y el aumento progresivo del volumen cefálico. Es así, que el parto se fue haciendo cada vez más dificultoso en relación a otras especies y a nuestros antecesores. La prolongación de la etapa final del parto, conocida como segundo estadio se asocia a un mayor riesgo de lesiones para la madre y el recién nacido.

El dispositivo Odón tiene como fin facilitar el parto vaginal en embarazos de término. Consiste en una manga de polietileno que introducida en el canal de parto con un introductor especialmente diseñado, es capaz de generar sobre el polo cefálico del feto dos fenómenos físicos que se denominan pinza de aire y cinta transportadora. La ingeniosa combinación de ambos facilita el tránsito de la cabeza fetal en el canal de parto, minimizando los riegos de daños para la salud de la mamá y del bebé. Es además, de gran ayuda para el equipo obstétrico obstetra ya que requiere un mínimo entrenamiento para su colocación, siendo descartable y de bajo costo.

Desarrollo y pruebas en simulador funcional:

http://www.youtube.com/watch?v=7UraZumPDFk

Prueba en simulador de parto en la Universidad de Des Moines, IOWA, USA, promovido y subsidiado por la Organización Mundial de la Salud:

http://www.youtube.com/watch?v=OGLLXFzULd4

Beneficios que tendría su aplicación:

*Contribuir al acortamiento del trabajo de parto prolongado.

* Optimizar la fuerza de las contracciones y los pujos maternos.

* Disminuir el riesgo de injuria materno fetal.

* Disminuir el número de intervenciones obstétricas instrumentales u operatorios.

* Disminuir el riesgo de hemorragia postparto.

* Disminuir el riesgo de infecciones perinatales (HIV, Herpes, etc.).

* Disminuir el daño perineal.

Importante Galardón Internacional

Recientemente, el 28 de julio de 2011, el “Dispositivo Odón” resultó ganador de uno de las 19 menciones de la convocatoria Internacional: “Saving Lives at Birth: a Grand Challenge for Development”, con el proyecto: "FEASIBILITY AND SAFETY OF A NEW SIMPLE AND LOW COST DEVICE (ODÓN DEVICE) FOR ASSISTED VAGINAL DELIVERY. "

Esta muy selectiva convocatoria internacional fue lanzada por USAID (U.S. Agency for international Development), Norwegian Ministry of Foreign Affairs, Bill and Melinda Gates Foundation, Grand Challenges Canada and The World Bank.

Sobre 600 proyectos (Innovación - Investigación para prevenir muertes maternas y neonatales) que se presentaron de todo el mundo, 77 fueron seleccionados finalistas para competir en la final en Washington. Tan sólo a 19 proyectos se les otorgó un Award, entre los cuales estuvo el Dispositivo Odón auspiciado por la OMS -Dr. Mario Merialdi- Sitio del dispositivo en la OMS: http://www.odondevice.com

El Award fue otorgado en una importante ceremonia con un discurso de apertura realizado por Hillary Clinton (Secretaria de Estado – USA)

http://abcnews.go.com/Health/GlobalHealth/international-aid-millions-awarded-innovations-save-lives-mothers/story?id=14184993

Este premio permitirá seguir avanzando en la investigación, además de expandir el estudio al África (Sud África) en poblaciones rurales, todo dentro del marco del estudio de investigación de Fase I de factibilidad y seguridad materno fetal, para luego sí avanzar en un estudio de efectividad multicéntrico que incluya diferentes países, fundamentalmente de África y Asia, pero también los Estados Unidos, Europa y América Latina. Ya en Washington, dos grandes hospitales de Huston y Nigeria se han ofrecido a participar de esta futura fase.

El Dispositivo Odón ganó el mayor premio que otorga el Concurso Nacional de Innovaciones –INNOVAR- del Ministerio de Ciencia y Tecnología e Innovación Productiva la Nación

El 14 de octubre de 2011, se entregaron los premios de la séptima edición de concurso INNOVAR y el Dispositivo Odón ganó en la categoría Producto Innovador y fue galardonado con el Gran Premio INNOVAR 2011, que fue seleccionado entre los ganadores de todas las categorías con más de 2600 participantes. El “Dispositivo Odón” también recibió como premio especial una medalla de oro que otorga la Organización Internacional de la Propiedad Intelectual, que habilita a postularse a los Premios Iberoamericanos a la Innovación y el Emprendimiento.

Cabe mencionar que este año, el Gran Premio INNOVAR 2011 fue compartido con “Producción de leche de vaca maternizada”, de la categoría Investigación Aplicada.

La ceremonia, que se realizó en Tecnópolis, contó entres otros, con la participación del Ministro de Ciencia y Tecnología e Innovación Productiva de la Nación, Dr. Lino Barañao y la Secretaria de Planeamiento y Políticas de la Nación, Dra. Ruth Ladenheim.

Protocolo de Investigación del Dispositivo Odón

La investigación se encuentra la Fase I de reclutamiento de pacientes: “Estudio Fase I de eficacia y seguridad para evaluar un nuevo dispositivo “Dispositivo Odón” para asistir el parto vaginal en embarazos de término”, habiéndose aplicado en más de una decena de partos con resultados satisfactorios.

Apoyo y colaboración

El equipo de trabajo cuenta con apoyo de organismos nacionales y extranjeros.

El proyecto fue autorizado a iniciar las pruebas de fase 1 (humanos) por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología (ANMAT).

Fue seleccionado por el FONTAR (Fondo Tecnológico Argentino, Organismo dependiente del Ministerio de Educación, Ciencia y Tecnología) para integrarlo en sus planes de apoyo y subsidio.

Fue seleccionado por INNOVAR (Concurso Nacional de Innovaciones), formando parte del catálogo de proyectos destacados del año 2010.

Fue aprobado, promovido y subsidiado por la OMS, en colaboración con prestigiosas Universidades e Investigadores.

El grupo investigador fue invitado por la OMS a presentar el proyecto en el 1° Foro Mundial de Innovación Médica realizado en Tailandia, resultando elegido entre los diez inventos más sobresalientes.

http://www.who.int/medical_devices/call_selected_tech_2/en/index.html

http://www.who.int/medical_devices/poster_a08.pdf

Fue presentado a la Comunidad Científica local en el XXIX Congreso Internacional de Obstetricia y Ginecología SOGIBA 2011 (2 al 4 de julio de 2011) en el Simposio de Período Expulsivo Prolongado.

Como se menciona en la introducción de esta nota, en el CEMIC, los Dres. Javier Schvartzman y Hugo Krupitzki son los Investigadores Principales que llevan adelante este estudio. Así mismo, el trabajo en equipo, es una de las premisas fundamentales para poder avanzar con esta investigación, en tal sentido cabe destacar el invalorable y permanente apoyo de especialistas de diferentes disciplinas: el Dr. Enrique Gadow, como consultor del Estudio, el Dr. Ángel Fiorillo como jefe del Departamento de Ginecología y Obstetricia del CEMIC, la Dra. Alicia Alonso como jefa de internación, así como del equipo obstetras intervinientes: los doctores Gustavo Baumeister, Diego Calvo, Rafael Cantisani, José Fernández, Natalia Kienast, Fernando Monge, Fernando Paesani, Francisco Vizcaíno, Felicitas Von Petery, Francisco Von Stecher y del las obstétricas: las licenciadas, Mariela Almendras, Beatriz Masci y Nora Viergue.

También se desempeña como consultor el Dr. Guillermo Carroli, Director del Centro Rosarino de Estudios Perinatales (CREP).

*CEMIC: Asociación Civil sin fines de lucro. Entidad de bien público y Universitaria dedicada hace más de 50 años a la Docencia y a la Investigación para una mejor Asistencia Médica. www.cemic.edu.ar .